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Campo DC Valor Lengua/Idioma
dc.coverage.spatialMéxico-
dc.coverage.temporal2021-2022-
dc.date.accessioned2023-12-05T16:48:07Z-
dc.date.available2023-12-05T16:48:07Z-
dc.date.issued2021-
dc.identifier.urihttps://www.innovacioneducativa.unam.mx:8443/jspui/handle/123456789/7818-
dc.description.abstractPara mantener y acrecentar la calidad de la formación superior es ineludible innovar en los métodos de enseñanza e incorporar los avances de la tecnología a la docencia. La constante actualización de los planes de estudio y del contenido teórico del curso evidencia la necesidad de implementar nuevas prácticas y/o renovar las ya existentes para incrementar el interés de los estudiantes en diferentes disciplinas del quehacer químico-farmacéutico. De este modo, la presente propuesta pretende innovar el curso con el análisis de un medicamento herbolario, un aditivo en mezcla y dos formas farmacéuticas líquidas. El análisis de estos insumos para la salud permitirá ilustrar varias determinaciones que no se realizan en las prácticas actuales y permitirá capacitar a los estudiantes en el uso de técnicas como la cromatografía de líquidos de alta resolución y la determinación de la rotación óptica. Actualmente, la pandemia aceleró el proceso de educación virtual y permitió combinar las herramientas digitales existentes con los recursos didácticos de la modalidad presencial. El modelo de educación híbrida implica, entonces, un cambio en el plan curricular para tener el mismo énfasis en las clases presenciales y en los recursos virtuales. Es por ello, que la presente propuesta pretende desarrollar un modelo de educación híbrida que combine la experimentación presencial con las clases en línea (videos cortos que ilustren el análisis de los insumos para la salud propuestos en el presente proyecto). El modelo a desarrollar no pondrá a la tecnología como centro de atención, al contrario, la atención se concentrará en los estudiantes con el apoyo de la tecnología. Con este modelo esperamos que la asignatura sea más atractiva y se incremente el contenido del curso. Finalmente, con este proyecto pretendemos realizar una actualización de las prácticas incorporadas en las dos ediciones del manual de prácticas del curso práctico de análisis de medicamentos.-
dc.description.sponsorshipDirección General de Asuntos del Personal Académico (DGAPA)-
dc.languagees-
dc.rightsTodos los derechos son propiedad de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM)-
dc.titleCompendio de protocolos experimentales para la asignatura Análisis de Medicamentos-
dc.typeProyecto PAPIME-
dcterms.bibliographicCitationRIVERO CRUZ, BLANCA ESTELA. (2021). Compendio de protocolos experimentales para la asignatura Análisis de Medicamentos. (Proyecto PAPIME). Dirección General de Asuntos del Personal Académico (DGAPA). UNAM. México.-
dcterms.educationLevelnivel superior-
dcterms.provenanceFacultad de Química-
dc.identifier.papimePE207021-
dc.subject.keywordsAditivos-
dc.subject.keywordsFormas farmacéuticas-
dc.subject.keywordsMedicamento alopático-
dc.subject.keywordsMedicamento herbolario-
dc.contributor.responsibleRIVERO CRUZ,BLANCA ESTELA-
dc.description.objectiveObjetivo general: El objetivo principal de la presente propuesta reside en introducir nuevas alternativas didácticas que permitan aplicar e interpretar de manera correcta los métodos generales de mayor aplicación para el análisis de fármacos, aditivos y medicamentos. Los nuevos protocolos ilustrarán las diferencias que existen entre las pruebas, los procedimientos analíticos y las especificaciones de calidad que existen entre las diferentes clases de insumos para la salud. La introducción de prácticas novedosas permitirá actualizar y modificar el contenido de la enseñanza experimental de la asignatura Análisis de Medicamentos con base en los requisitos actuales establecidos en la legislación farmacéutica para la autorización de medicamentos. Así, el incremento en la oferta de prácticas contribuye al cumplimiento de los objetivos señalados en los planes de desarrollo de la UNAM y de la Facultad de Química. Para cumplir con dichos planes la presente propuesta pretende desarrollar un modelo de educación híbrida que combine la experimentación presencial con clases línea. Objetivos específicos: "Para el cumplimiento del objetivo general se plantearon los siguientes objetivos específicos: - Aplicar los métodos descritos en la United States Pharmacopoeia (USP), Edición 42, para evaluar la calidad de cápsulas elaboradas con cúrcuma (Curcuma longa). Para ello, se realizarán las siguientes determinaciones: identidad, determinación de curcuminoides y disolución. - Aplicar los métodos generales de análisis descritos en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), Duodécima Edición, para evaluar la calidad de la sacarosa para recubrimiento. Para este propósito, se realizarán las siguientes determinaciones: solubilidad, identidad (rotación óptica), impurezas (cloruros, sulfatos, metales pesados y calcio), pérdida por secado y valoración. - Aplicar los métodos generales descritos en la FEUM, Duodécima Edición, para evaluar la calidad de la suspensión de hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio. Para este fin, se realizarán las siguientes determinaciones: variación de volumen, identidad, impurezas (cloruros, sulfatos, arsénico y metales pesados), valoración de hidróxido de aluminio y valoración de hidróxido de magnesio. - Aplicar los métodos generales descritos en la FEUM, Duodécima Edición, para evaluar la calidad de las soluciones de ambroxol y paracetamol. Para ambas soluciones, se realizarán las siguientes determinaciones: identidad, variación de volumen, pH y valoración. - Verificar, para todos los insumos para la salud, que los métodos descritos en los compendios farmacopeicos son idóneos para su análisis. - Propiciar el desarrollo de habilidades y destrezas para realizar el análisis de diferentes matrices farmacéuticas (herbolarias y alopáticas). - Introducir a los estudiantes en el manejo e interpretación de los métodos y especificaciones contenidos en los compendios farmacopeicos nacionales e internacionales. - Actualizar/complementar los protocolos experimentales del manual de prácticas para la asignatura. -Realizar vídeos cortos que ilustren el análisis de las determinaciones más criticas en el análisis de los insumos propuestos -Elaborar material didáctico, con casos de estudio resueltos, para incorporar en la RUA (Red Universitaria de Aprendizaje). Con esta actividad pretendemos contribuir con la disminución en el índice de reprobación de la asignatura (40% semestral)."-
dc.description.strategiesLas determinaciones que se realizarán para evaluar la calidad de la sacarosa para recubrimiento, las cápsulas de cúrcuma, la suspensión de hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio y la solución de paracetamol corresponden con los métodos consignados en las farmacopeas. Para analizar la solución de paracetamol se determinará: variación de volumen (MGA 0981); pH (MGA 0701); identidad (MGA 0241, Cromatografía en capa delgada y Cromatografía de líquidos) y valoración (MGA 0241 Cromatografía de líquidos). El análisis de la suspensión de hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio requiere de las siguientes determinaciones: variación de volumen (MGA 0981); pH (MGA 0701); identidad (MGA 0511 identificación de aluminio y magnesio); cloruros (MGA 0161); sulfatos (MGA 0861); arsénico (MGA 0111); metales pesados (MGA 0561); capacidad de neutralización (MGA 0701) y valoración (MGA 0991 volumetría). Por otra parte, en la sacarosa para recubrimiento se determinarán: cloruros (MGA 0161); sulfatos (MGA 0861); calcio (MGA 0511); metales pesados (MGA 0561); pérdida por secado (MGA 0671) y la valoración e identidad (MGA 0771 Rotación óptica). Para los ensayos de identidad y valoración de este aditivo se está solicitando la compra del polarímetro. Este instrumento también servirá para complementar el análisis de los aceites fijos y el cloranfenicol: prácticas implementadas durante el ejercicio del proyecto PAPIME 2018 (PE209018). Finalmente, el análisis de las cápsulas de cúrcuma implica la determinación de curcuminoides por cromatografía de líquidos, la disolución y el ensayo de identidad por cromatografía en capa delgada. Estas determinaciones se realizarán conforme a la Farmacopea de los Estados Unidos de Norteamérica (USP 42).-
dc.description.goalsPRIMER SEMESTRE Durante este periodo se pretenden alcanzar las siguientes metas: - Implementar en el laboratorio de enseñanza práctica los métodos descritos en la United States Pharmacopoeia (USP), Edición 42, para evaluar la calidad de cápsulas elaboradas con cúrcuma. Para ello, se realizarán las siguientes determinaciones: identidad, determinación de curcuminoides y disolución. - Implementar en el laboratorio de enseñanza práctica los métodos generales de análisis descritos en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), Duodécima Edición, para evaluar la calidad de la sacarosa para recubrimiento. Para este propósito, se realizarán las siguientes determinaciones: solubilidad, identidad (rotación óptica), impurezas (cloruros, sulfatos, metales pesados y calcio), pérdida por secado y valoración. El desarrollo de estas actividades conllevará a la generación de dos protocolos experimentales que incluyen los criterios de calidad publicados en los compendios farmacopeicos. Ambos guiones experimentales implican la aplicación de técnicas relativamente sencillas, eficientes, de bajo costo y con gran valor didáctico. Finalmente, todos los análisis se desarrollarán aplicando las Buenas Prácticas de Laboratorio y la legislación sanitaria vigente (LGS, RIS, Normas Oficiales y Farmacopeas). SEGUNDO SEMESTRE - Implementar en el laboratorio de enseñanza práctica los métodos generales descritos en la FEUM, Duodécima Edición, para evaluar la calidad de la suspensión de hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio. Para este fin, se realizarán las siguientes determinaciones: variación de volumen, identidad, impurezas (cloruros, sulfatos, arsénico y metales pesados), valoración de hidróxido de aluminio y valoración de hidróxido de magnesio. - Implementar en el laboratorio de enseñanza práctica los métodos generales descritos en la FEUM, Duodécima Edición, para evaluar la calidad de las soluciones de ambroxol y paracetamol. Para ambas soluciones, se realizarán las siguientes determinaciones: identidad, variación de volumen, pH y valoración. De nueva cuenta, todos los análisis se desarrollarán aplicando la Buenas Prácticas de Laboratorio y la legislación sanitaria vigente. El desarrollo de estas actividades conllevará a la generación de los restantes protocolos experimentales. La conclusión de estas actividades permitirá la generación de material audiovisual que permita desarrollar un modelo de educación híbrida. Indudablemente, la asignatura será más atractiva y permitirá la actualización del contenido y visión del curso.-
dc.description.goalsAchievedDurante el primer semestre las metas cumplidas fueron las siguientes: La implementación de una nueva práctica para analizar un medicamento herbolario. El análisis de insumos herbolarios representa una innovación en el curso y permitió ilustrar las determinaciones que se realizan en matrices complejas. La práctica fue de utilidad para capacitar a los estudiantes en las determinaciones de identidad, variación de peso y valoración de curcuminoides. La prueba de disolución no se incluyó en el protocolo final debido a que la concentración de lauril sulfato de sodio, adicionada al medio, obstruyó el flujo de la fase móvil en la columna cromatográfica. En su lugar se amplió la metodología y se analizó cúrcuma en polvo. Para ilustrar la interpretación de la regulación sanitaria que rige la autorización de medicamentos en México se desarrollo y validó una metodología para cuantificar curcuminoides en insumos herbolarios. El método desarrollado es sencillo, exacto, preciso y rentable; las ventajas de la metodología desarrollada residen en que no se emplea tetrahidufurano en la fase móvil y los tiempos de corrida son más cortos. Debido a que el método cumple con los criterios emitidos en la guía de validación para métodos analíticos (ICH Q2, USP) es factible que se considere su publicación en la Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos (FHEUM). Los datos del protocolo de validación se encuentran disponibles para todos los profesores que imparten la asignatura y representan una herramienta para ilustrar las características de calidad que se evalúan en la validación de metodologías analíticas. Este trabajo se encuentra publicado en el repositorio de tesis de la UNAM y permitió contribuir con la formación de recursos humanos. Finalmente, el análisis de sacarosa para recubrimiento se omitió debido a que no se autorizó en este proyecto la compra del polarímetro. Durante el segundo semestre se cumplieron satisfactoriamente las metas propuestas. Se implementaron tres nuevas prácticas para analizar formas farmacéuticas líquidas. El análisis de soluciones y suspensiones representa otra innovación en el curso y permitió ilustrar varias determinaciones que no se realizan en las prácticas actuales. Los productos obtenidos con el financiamiento otorgado por este proyecto son: a. un manual de laboratorio que permitirá la eficiente realización de las prácticas implementadas en los grupos piloto. b. la primera entrega de casos de estudio resueltos para incorporar en la RUA (Red Universitaria de Aprendizaje). c. la formación de recursos humanos capacitados en el análisis de medicamentos herbolarios (1 tesis). Finalmente, el presupuesto otorgado para la realización de vídeos cortos no se ocupó debido al incremento en los costos de filmación por parte de los proveedores.-
dc.description.area2. Área de las Ciencias Biológicas, Químicas y de la Salud-
dc.description.selfAssessmentEl apoyo otorgado durante este proyecto permitió la estandarización de 4 nuevos protocolos para el análisis de formas farmacéuticas líquidas y un medicamento herbolario. Los protocolos fueron redactados en un formato que permite, a los estudiantes, aplicar las Buenas Prácticas de Laboratorio y de Documentación. Dichos protocolos permitieron la integración de un tercer volumen del manual de prácticas, cumpliendo, así, con la meta principal de este proyecto. La introducción de nuevas alternativas didácticas permite, además, la sustitución de aquellas prácticas que requieran más de 2.5 h de experimentación o que representen costos elevados. Con el presupuesto otorgado se realizó la compra de disolventes, materiales y reactivos de utilidad para el desarrollo de las prácticas. La generación de material didáctico beneficiará el proceso de enseñanza-aprendizaje de la asignatura teórico-práctica de Análisis de Medicamentos; cada semestre alrededor de 250 estudiantes, de la carrera de Químico Farmacéutico Biológica, cursan esta asignatura de carácter obligatorio. El empleo de nuevas tecnologías indudablemente hará que la asignatura sea más atractiva y permitirá la actualización del contenido y visión del curso. Así, con la tercera parte del manual de prácticas para la asignatura pretendemos reforzar los conocimientos; lograr mejores resultados en las actividades prácticas y fortalecer las Buenas Prácticas de Laboratorio y de Documentación. Todo esto, resultará estimulante para el estudiante quién valorará su esfuerzo con resultados positivos. Por otro lado, se espera que se incremente el interés por esta disciplina y el curso permita formar recursos humanos de alto nivel para evaluar la calidad de los medicamentos procesadas en las Industrias Farmacéuticas. Evidentemente, el trabajo realizado es perfectible y representa una tarea cotidiana de los profesores actualizar, ampliar y/o complementar este documento. En síntesis, las principales metas propuestas para el desarrollo de este proyecto se cumplieron de manera satisfactoria. Los productos obtenidos con el financiamiento otorgado a través de este proyecto conforman un manual de prácticas; un compendio de casos de estudio resueltos y la formación de recursos humanos (tesis).-
dcterms.educationLevel.SEPLicenciatura-
dcterms.callforproject2021-
dc.subject.DGAPAQuímica-
dc.description.products"Guión.NUEVOS PROTOCOLOS EXPERIMENTALES PARA INNOVAR LA ENSEÑANZA DE LA ASIGNATURA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS: Parte esencial de un sistema de aseguramiento de calidad es la documentación. De acuerdo con las Buenas Prácticas de Laboratorio, el laboratorio, debe establecer y mantener procedimientos normalizados de operación para la identificación, recolección, indexación, recuperación, almacenamiento, mantenimiento, disposición y consulta de todos los registros técnico científicos y de calidad. Todas las observaciones originales, incluyendo cálculos y datos, registros de calibración o calificación, validación y verificación, así como los resultados finales, deben conservarse en expedientes el tiempo apropiado. Es por ello, que durante el desarrollo de los protocolos experimentales se diseñaron hojas de trabajo analítico, en una forma impresa o electrónica, para que el alumno registre la información de la muestra, los reactivos y disolventes utilizados, los métodos, los cálculos y resultados de las pruebas, así como las observaciones o información relevante. El formato se complementará con los datos crudos obtenidos. El propósito de este documento en forma de compendio de prácticas reside en reunir las evidencias documentales para confirmar que la muestra se examina siguiendo los requisitos o para soportar resultados fuera de especificaciones."-
dc.description.products"Ejercicios educativos.Ejercicios resueltos de formas farmacéuticas orales: El documento representa la primera entrega de casos de estudio resueltos para incorporar en la RUA (Red Universitaria de Aprendizaje). Con esta actividad pretendemos contribuir con la disminución en el índice de reprobación de la asignatura (40% semestral). En esta oportunidad el documento solo incluye ejemplos resueltos para tabletas de liberación inmediata. Los ejercicios incluyen los métodos generales (disolución, valoración y uniformidad de dosis) más utilizadas para analizar la calidad de tabletas."-
dc.description.products"Tesis.DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE UN MÉTODO ANALÍTICO POR HPLC PARA CUANTIFICAR CURCUMINOIDES EN INSUMOS HERBOLARIOS: El producto generado es una tesis de licenciatura"-
dc.description.objectivesAchievedLa implementación de los protocolos experimentales propuestos permitirá innovar el curso con el análisis de suspensiones, soluciones orales y un medicamento herbolario. Los nuevos protocolos pretenden complementar la formación del estudiante; lograr mejores resultados en las actividades prácticas y fortalecer su formación en la interpretación de la regulación sanitaria que rige la autorización de medicamentos en México y otros países. Indudablemente, la asignatura será más atractiva y permitirá la actualización del contenido y visión del curso. Los ensayos se realizaron de acuerdo con las especificaciones consignadas en dos compendios farmacopeicos (USP y FEUM). El objetivo de este proceso residió en complementar la formación de los estudiantes en la interpretación de los criterios de calidad que deben cumplir las soluciones y las suspensiones. Actualmente, solo dos prácticas se centraban en el análisis de medicamentos (tabletas ambroxol y metformina). Para fortalecer la formación de los alumnos en la interpretación de la regulación sanitaria desarrollamos y validamos un método por cromatografía de líquidos conforme a las especificaciones emitidas por los organismos especializados (USP). De esta manera, ilustramos la aplicación del Artículo 8 del Reglamento de Insumos para la Salud y la alternativa que otorga la Farmacopea Nacional para utilizar otros métodos analíticos en el ejercicio del control sanitario de los insumos para la salud. Finalmente, el desarrollo de estas prácticas permitirá ilustrar, a los estudiantes, las condiciones bajo las cuales los ensayos se planificaron, realizaron y se informaron los resultados. Los profesores contarán con los resultados y cromatogramas para ilustrar sus presentaciones y completar los protocolos adjuntos en este informe.-
dc.description.outcomesEl programa estratégico de la Universidad contempla mantener y acrecentar la calidad de la educación superior mediante la innovación de los métodos de enseñanza y la incorporación, a la docencia, de los avances tecnológicos. Así, la presente propuesta contribuye con la formación profesional de los alumnos de la carrera de QFB para que reúnan los conocimientos, las aptitudes y las habilidades necesarias que les permitan su participación responsable en el diseño, evaluación, producción y uso racional de los medicamentos. Los conocimientos adquiridos en la asignatura Análisis de Medicamentos benefician asignaturas como Tecnología Farmacéutica, Biofarmacia y Legislación Farmacéutica. La calidad es un atributo indispensable de los medicamentos orientado a garantizar la seguridad y la eficacia. A partir de los estudios de diseño y desarrollo del medicamento, los estándares de calidad se sustentan en la existencia de sistemas de garantía de la calidad que incluyen el cumplimiento de las BPM. Estas últimas garantizan la uniformidad del comportamiento de las unidades del producto dentro de un lote de producción y entre lotes diferentes, e incluyen los aspectos de control de calidad relacionados con la pureza, identidad y potencia. De este modo, la presente propuesta contribuye con la política sanitaria a través de la formación de recursos humanos con alto nivel de conocimientos que les permita velar por el acceso de la población a los medicamentos garantizando su calidad, seguridad y eficacia.-
Aparece en las colecciones: 2. Área de las Ciencias Biológicas, Químicas y de la Salud

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