Nuevos guiones experimentales de Tecnología Farmacéutica I empleando Diseño Estadístico de Experimentos

Abstract

Los medicamentos han sido desarrollados para el tratamiento, bienestar y conservación de la salud establecido así por la Organización Mundial de la Salud (OMS), por ello el sector farmacéutico tiene una constante innovación y dinamismo de las actividades involucradas. Las Ciencias Farmacéuticas tienen como objetivo desarrollar e innovar fármacos y sistemas liberación, para mejorar la administración de los mismos en beneficio del paciente. En particular la Tecnología Farmacéutica es una disciplina experimental que integra los conocimientos de áreas como Farmacología, Fisicoquímica, Química Orgánica, Biofarmacia, así como Biología, Química y Física. Esta asignatura es cursada por los alumnos de la carrera de Químico Farmacéutico Biólogo en séptimo semestre, y en ella aprenden como fabricar y evaluar medicamentos que sean seguros y eficaces para los pacientes Como parte de los objetivos de las asignaturas de Tecnología Farmacéutica, durante las sesiones experimentales los alumnos conocen y describen las etapas de los procesos, áreas, servicios y equipos involucrados en la fabricación de formas farmacéuticas convencionales, además adquieren los conocimientos y habilidades necesarios para la calificación de equipos, áreas y validación de procesos. Dentro de las formas farmacéuticas convencionales se tienen las tabletas, cápsulas, soluciones, suspensiones y emulsiones, siendo la administración oral la más frecuentemente utilizada, debido a su seguridad y sencillez, por lo que se han realizado numerosas investigaciones para dar origen a medicamentos que no solo cumplan con la actividad farmacológica sino proporcionen beneficios adicionales para el paciente. Por lo anterior se plantea el diseño, desarrollo e implementación de guiones experimentales innovadores, donde los alumnos utilicen excipientes novedosos para la producción a escala de lotes con principios activos, realizar procesos que presenten ventajas, en los parámetros de calidad establecidos para los productos. Así mismo una definición reciente considera la ciencia como "la búsqueda del conocimiento y la comprensión del mundo natural y social, siguiendo una metodología sistemática basada en la evidencia", lo cual lleva implícito la necesidad de realizar los experimentos de manera tal que generen datos confiables. Dentro de la literatura de Educación en disciplinas científicas, se ha descrito el interés por la mejora de la calidad de la enseñanza en áreas como la Química a nivel universitario, y entre las herramientas utilizadas se tiene la Estadística en las sesiones experimentales, pero particularmente el Diseño Estadístico de Experimentos (DEE), debido a que el uso de métodos estadísticos puede aumentar la eficiencia de un experimento de laboratorio donde varios parámetros pueden modificar el resultado. Es por esta razón que la capacidad de diseñar experimentos adecuados es vista como un componente importante de la formación científica en todos los niveles de la educación, como parte del proceso de aprendizaje, ya que el conocimiento teórico del estudiante es aplicado al realizar los experimentos, y la calidad de la información obtenida a partir de diseños multifactoriales experimentales ofrece una comprensión más amplia del sistema que se está investigando, al proporcionar una base más rica para conocimiento del mismo. En este sentido la enseñanza experimental es muy importante, debido a que los alumnos reproducen las actividades de la industria farmacéutica como los procesos de fabricación, análisis a escala piloto dentro del laboratorio de Tecnología Farmacéutica, considerando que se tiene la responsabilidad de asegurar que las nuevas formulaciones y procesos sean reproducibles consistentemente, a bajos costos de producción para ser competitivos, en particular con los medicamentos genéricos, además de desarrollar procesos amigables con el ambiente. De forma paralela es necesario que el alumno tenga un buen entendimiento de la función de cada excipiente o ingr